山東魯力藥化設備製造安裝(zhuāng)有限公司
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噴(pēn)霧幹燥技(jì)術在製藥方麵得到了異常廣泛的(de)使用,在固體製劑領域,這項技術常被用於高熱敏性(xìng)藥品、料液濃縮過(guò)程中(zhōng),易(yì)分解(jiě)藥品的(de)幹燥過程中。在使用(yòng)過程中,不同原料(liào)會對噴霧幹燥產生不同的要求。如何讓噴霧過程達到達(dá)到這些要(yào)求呢?在(zài)這期間都應注意哪些細節呢?
潔淨要求:部分原料藥生產工(gōng)序需在10萬(wàn)級的潔淨環境中進行(háng),噴霧幹燥機是原料質量控(kòng)製的重(chóng)要工序。為保證藥品質(zhì)量,噴(pēn)霧幹燥機接觸物料的部分需要利用(yòng)不鏽鋼材質,對於酸腐蝕性(xìng)較強的物料可選用316L不鏽鋼。幹燥腔、旋(xuán)風分離器、過濾器等直接接觸物料的(de)部件,應內壁光滑,無(wú)死角,易於拆卸(xiè),方便清洗。
噴霧幹(gàn)燥機因體積過大,不能整體放在潔淨區域內,氣流幹燥(zào)機經常隻將收集物料的部分放在潔淨區,這種情(qíng)況下便要求係統密閉性能好,以防外部汙染係(xì)統。
粘壁現象:在固體製劑(特別是中藥)的噴霧(wù)幹(gàn)燥過程中,粘壁現象是阻礙噴霧幹燥機正(zhèng)常操作的一個重要問題。物(wù)料粘壁(bì)不僅不利(lì)於收集操作,並且還會隨著時間的延(yán)長,敏感的粘壁物料會變質而成為不合格物料。從工藝角度上看(kàn),解決手段包括:應選用合適的溶劑(jì),增加輔料,改變(biàn)工藝參數,但這些方法可調(diào)節效(xiào)果並不大,因此從設備角度(dù)方麵尋求根本的解決方案。
近年來(lái),國內外(wài)專家對噴霧幹(gàn)燥機(jī)的幹燥過程中所出現的粘壁、結(jié)塊問題進行係列研究,認為造(zào)成粘壁(bì)的(de)主要原因是(shì)壁溫,並總結出有限防止粘壁(bì)的(de)5種措施:采用夾(jiá)壁幹燥塔,用空氣冷卻,使壁溫保(bǎo)持(chí)在50℃以下;通過塔壁旋氣片切(qiē)向引入二次空氣冷卻塔壁;塔內近壁處安裝(zhuāng)由一排噴嘴組成的氣掃帚,並使(shǐ)之沿塔壁緩(huǎn)慢轉動;塔壁增加氣錘,通過氣錘的敲擊,強製使(shǐ)粘壁物料脫離;增加加工的精度,塔內壁拋光也可減輕粘壁。